Video: Ի՞նչ է դեղամիջոցի բովանդակության միատեսակությունը:
2024 Հեղինակ: Miles Stephen | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-15 23:37
Միատեսակություն -ից Բովանդակություն դեղագործական վերլուծության պարամետր է պարկուճների կամ պլանշետների որակի վերահսկման համար: Բազմաթիվ պարկուճներ կամ հաբեր ընտրվում են պատահականության սկզբունքով և կիրառվում է համապատասխան վերլուծական մեթոդ՝ անհատը գնահատելու համար բովանդակությունը ակտիվ բաղադրիչ յուրաքանչյուր պարկուճում կամ դեղահատում:
Այս առումով ի՞նչ նշանակություն ունի բովանդակության միատեսակության թեստը։
Բովանդակության միատեսակություն մի շարքից մեկն է թեստեր թերապևտիկ արտադրանքի բնութագրում, որը գնահատում է խմբաքանակի որակը: Փորձարկում համար բովանդակության միատեսակություն օգնում է ապահովել, որ թերապևտիկ արտադրանքի ուժը մնում է ընդունման սահմանված սահմաններում:
Բացի այդ, ի՞նչ է քաշի միատեսակության թեստը: Այն քաշի միասնականության թեստ օգտագործվում է ապահովելու համար, որ յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է դեղանյութի այն քանակությունը, որը նախատեսված է խմբաքանակի մեջ պլանշետների միջև փոքր տարբերությամբ: Ավելին, ի միատարրություն -ից քաշը հաբերը և պարկուճը ցույց են տալիս պլանշետների և պարկուճների հատուկ խմբաքանակի որակի վերահսկումը:
Բացի այդ, ո՞րն է տարբերությունը վերլուծության և բովանդակության միատեսակության միջև:
Գլխավոր հիմնական բովանդակության միատեսակության տարբերությունը և փորձարկում դա է բովանդակության միատեսակություն թեստ է, որում գնահատման միավորները կատարվում են առանձին, մինչդեռ փորձարկում թեստ է, որում մի քանի միավոր կատարվում են միաժամանակ: Ավելին, գնահատման ընթացակարգը բովանդակության միատեսակություն թեստերը նույնն են բոլոր միավորների համար:
Որո՞նք են քաշի տատանումների սահմանները ըստ USP-ի:
| IP/BP | Սահման | USP |
|---|---|---|
| 80 մգ կամ պակաս | ± 10% | 130 մգ կամ ավելի քիչ |
| 80 մգ-ից ավելի կամ 250 մգ-ից պակաս | ± 7.5% | 130 մգ-ից 324 մգ |
| 250 մգ կամ ավելի | ± 5% | Ավելի քան 324 մգ |
Խորհուրդ ենք տալիս:
Ո՞րն է դեղամիջոցի log P արժեքը:
Լիպոֆիլությունը նշանակալի դեր է խաղում դեղերի հայտնաբերման և միացությունների ձևավորման գործում: Օրգանական միացության լիպոֆիլությունը կարելի է նկարագրել բաժանման գործակցով՝ logP, որը կարող է սահմանվել որպես միացվող միացության կոնցենտրացիայի հարաբերակցություն օրգանական և ջրային փուլերի միջև հավասարակշռության դեպքում։